数据显示,全球糖尿病患者已增至4.4亿,我国已成为全球糖尿病患者最多的国家。根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年)》,按照WHO诊断标准,我国糖尿病患病率已上升至11.2%。由于糖尿病是一种需要终生服药的疾病,整个治疗市场对药物的需求量很大。
2017年,仁辉生物推出益生泰(通用名:贝那鲁肽注射液),为中国2型糖尿病患者带来福音。据悉,益生泰由仁辉生物历经17年研发,属于国家一类新药。益生泰是国内首个糖尿病治疗领域的创新生物药,也是目前全球唯一一种氨基酸序列与人类来源完全一致的GLP-1药物。其国际通用名称“”于2018年被世界卫生组织批准列入世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)建议目录。
益生泰在研发过程中获得了“国家‘十一五’重大新药创制项目”、“上海市战略性新兴产业重大项目”、“上海市生物医药产业转型”等重大专项支持项目”。 批准的适应症是“2型糖尿病成人血糖控制;单用二甲双胍血糖控制不佳的患者。”
仁辉生物总经理左亚军谈该药:益生泰与人体生理GLP-1具有相同的结构糖尿病创新药,模拟人体生理GLP-1的功能,其主要特点是给药膳食。也就是说,人体生理GLP-1在进餐时开始分泌,与非进餐时的浓度相差数倍。益生泰随餐服用,可模拟人体内GLP-1的生物活性和分泌节律,能带来更显着的餐后血糖控制、减肥和综合效益。
上市后真实世界研究表明糖尿病创新药,服用益生泰三个月的患者HbA1c降低2.87%,2h-PPG降低5./L,FPG降低3.@ >/升。治疗前后平均体重减轻10.05kg,平均腰围减少9.83cm。降糖和减肥效果显着。同时,由于益生泰的氨基酸序列与生理GLP-1完全一致,长期使用不易产生抗体,产品安全性更有保障。
2020年12月28日,国家医保局、人力资源社会保障部发布《全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》,益生泰纳入新医保目录。
仁辉生物益生泰的上市为中国2型糖尿病患者带来了新的治疗选择。仁辉生物20多年来一直专注于创新生物药的自主研发。除了益生泰,在内分泌、肿瘤、心血管等领域也有很多产品在研。相信在不久的将来,仁辉生物将带来更多安全、有效、可及的产品,为万千患者的健康保驾护航。
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