国产靶向药EGFR/HER2双靶点抑制剂舒伐替尼(,)在2022年ESMO会议上亮相，缓解率达到59.8%

在EGFR突变非小细胞肺癌的适应症中，潜力巨大的国产新药作为“后起之秀”强势崛起，再次交出亮眼的答卷！

今年的欧洲肿瘤学会 (ESMO) 年会在法国巴黎举行。会上，国产靶向治疗药物“心兴”和EGFR/HER2抑制剂舒伐替尼(,)再次亮相，刷新了该药在去年ASCO会议上公布的疗效数据。

缓解率59.8%，脑转移缓解率48.4%

更新的疗效数据来自WU-KONG6试验的最新统计结果（）。这是在中国进行的 II 期单臂试验。入组治疗的患者为接受过铂类化疗的EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。数据更新至 2022 年 7 月 31 日。

共有97名患者接受了300mg剂量，总体反应率达到59.8%！这些患者的病变比例超过30%。此外，入组前（基线）脑转移患者的总体缓解率为 48.4%。

目前，接受舒伐替尼治疗的患者的临床试验正在招募患者，需要已经接受过化疗的患者。符合条件的，可以积极申请入组筛选，获得新药使用机会！

临床试验纳入标准（摘录）

1、≥18岁的患者；

2、ECOG评分0~1分，器官功能充足；

3、预期生存≥12周；

4、经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），携带EGFR外显子20插入突变；

5、接受过至少一种但不超过三线的全身治疗（需要在任何一种一线含铂化疗后出现进展或不耐受）；

6、详细的纳入排除标准可以咨询基因医药。

国药之光，EGFR/HER2抑制剂舒伐替尼

在2021年ASCO大会上公布的数据，舒尼替尼治疗的总体反应率为41.9%； 2022年世界肺癌大会（WCLC）更新数据，舒尼替尼300mg剂量组总体反应率有望达到52.4%；根据最新更新的数据，舒伐替尼的反应率已达到59.8%。这证明了舒伐替尼获得的高缓解率并非偶然，该药还有更大的开发潜力。

()是一种新型EGFR/HER2抑制剂，对EGFR外显子20插入突变和HER2外显子20插入突变具有强选择性。这是一种口服药物，给药简单，患者接受起来更舒适。

目前针对EGFR等突变，FDA已经批准了两种药物靶向治疗药物，（，JNJ-6372)和（，TAK-788)）。这两种药物代表了两类新药目前正在临床开发的靶向靶点药物——以阿米万单抗为代表的EGFR/MET双靶点抑制剂靶向治疗药物，以及以为代表的EGFR/MET双靶点抑制剂A类EGFR/HER2双靶点抑制剂。

其中，阿米凡单抗在结构上与几种经典的EGFR抑制剂有很大不同。从效果和疗效来看，不适用于EGFR突变、奥希替尼耐药、MET异常等非特异性药物。小细胞肺癌有治疗作用。

另一种在结构上与相似，但对EGFR等不敏感突变的抑制作用增强，对HER2肺癌也有一定的抑制作用（因为这两个类插入突变的结构有相似之处）。

从作用位点和作用位点来看，舒伐替尼属于后一类，对EGFR/HER2可以发挥比较强的抑制作用。因此，我们不仅期待该药在后续试验中对EGFR非小细胞肺癌的疗效，也期待该药未来在HER2非小细胞肺癌中的潜力。