新京报讯（记者张秀兰）3月6日，国家食品药品监督管理总局批准诺华公司的（甲磺酸达拉非尼胶囊）和（曲美替尼片）联合用于BRAF V600上市许可，用于突变患者完全切除后的辅助治疗——阳性III期黑色素瘤。

2019年12月，诺华双靶点联合产品和获批上市，用于首个适应症BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。这是第二个获批的产品组合。一个指示。

黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的高级别恶性肿瘤，可发生于皮肤、四肢、黏膜（消化道、呼吸道、泌尿生殖道等）、葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国每年新增黑色素瘤患者约2万例，发病率和死亡率逐年上升。其中，BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型，每4个中国黑色素瘤患者中就有1个可能有BRAF V600突变。

在一项全球关键研究中，BRAF V600突变患者接受联合术后辅助治疗1年可显着降低术后复发风险黑色素瘤治疗，4年无复发生存率高达54%，这意味着超过一半的患者实现了长期无复发生存。 是一种有效的、选择性的 BRAF 激酶活性抑制剂，而 是一种可逆的、高度选择性的 MEK1 和 MEK2 激酶活性的变构抑制剂。两者的联合治疗，针对 BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可导致患者缓解并改善无进展生存期。多项全球关键临床研究结果表明，与靶向单药治疗相比，

目前，和已在美国、欧盟、瑞士、加拿大、日本等多个国家和地区获批上市黑色素瘤治疗，全球超过76000名患者从中受益。

岳清秀编，刘宝清校对