9月15日，创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物基石药业（2616.HK）宣布，《肝内胆管癌病理诊断专家共识（2022版）第一版》近日发布. IDH1抑制剂托苏沃（依沃尼片）和RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）纳入药物推荐，IDH推荐用于肝内胆管癌（ICC）患者1、RET等基因检测。

《肝内胆管癌病理诊断专家共识（2022年版）》由我国肝脏病理学、临​​床和基础学科的40多位专家共同编写。该共识首次将ICC临床靶向和免疫治疗的生物标志物纳入病理学推荐的检测范围，为临床提高ICC个体化治疗水平提供了必要的分子病理学基础。

根据我国最新的恶性肿瘤流行病学资料，ICC占原发性肝癌的10%-20%，胆管癌的20%-30%。恶性程度高，患者术后5年总生存率一般不超过50%。随着精准医疗的发展，IDH1/2突变、RET融合等ICC治疗靶点不断被发现，新靶向药物的出现显着改善了患者的生存和预后，为ICC患者的治疗带来了新的希望根据胆管癌临床治疗指南，ICC靶向和免疫治疗生物标志物的检测可为临床制定靶向抑制剂治疗方案提供参考。该共识将 IDH1/2 点突变和 RET 融合的检测纳入病理检测要求。估计约13%的ICC患者携带IDH1突变，主要见于小导管型ICC，约1.8%的ICC患者携带RET融合。

基石大中华区总经理、商务部负责人周友表示：“精准诊断是精准治疗的基石。作为肿瘤免疫和精准治疗的领先企业，基石的两大精准药物血精治疗，托苏沃纳入合普济华作为药物推荐共识，标志着精准治疗真正改变了我国的临床实践血精治疗，同时，我们将进一步全面提升药物的可得性和可负担性，让更多的中国患者用上。世界领先的好药可以使用，价格实惠。”

作为全球首个IDH1抑制剂，已在中国和美国获批上市，适应症涵盖IDH1突变的急性髓细胞白血病和胆管癌。此外，作为高选择性RET抑制剂，普吉华已获准在美国、中国和欧盟上市，适应症涵盖非小细胞肺癌和甲状腺癌。近日发表在国际顶级医学杂志《》上的 ARROW 研究结果表明，普济华对多种 RET 融合阳性实体瘤患者表现出广泛而持久的抗肿瘤活性，包括胰腺癌和胆管癌。良好的安全性。

自从普吉华和托普我在中国大陆上市以来，普吉华先后获得8位权威指南推荐，并纳入100多个主要商业和政府保险计划。 已被5个权威指南推荐，并被纳入约50个主要商业和政府保险计划。同时，基石药业通过与医疗服务商、医院、药店、保险公司等集团在医疗领域的合作，扩大了药品的市场覆盖范围。目前已覆盖约700家医院，占精准医疗相关市场。大约 70% 到 80%。