2022年2月美国FDA批准扩大恩格列净治疗慢性心衰的适应证

2022年2月24日,美国FDA批准扩大恩格列净治疗慢性心衰的适应证,用于降低成人心衰患者心血管死亡与住院风险(U.2016年12月:FDA批准恩格列净用于降低合并心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险;2021年8月,恩格列净获FDA批准用于降低射血分数减低心衰患者的死亡与住院风险。结果显示,恩格列净治疗显著降低了主要复合终点事件(心血管死亡与因心衰住院)发生率。

美国FDA批准系统性红斑狼疮皮下皮下注射剂注射剂新药,8月下旬出售

这也是首款获批上市的系统性红斑狼疮皮下注射剂新药,并将于8月下旬在美国专业药房出售[1]。是近50年来首个获批的系统性红斑狼疮新药,主要有两种配方形式——静脉注射型和皮下注射型。2011年,静脉注射剂型获批准上市,剂量根据患者体重来调整(10mg/kg),每四周静脉注射一次,每次大约1小时。干细胞治疗系统性红斑狼疮成为热点上登记注册的、利用干细胞治疗系统性红斑狼的临床研究项目有19个。